Kwalificatie & Validatie Engineer – Oss – Noord-Brabant

Introductie

Heb jij minimaal een HBO Chemische of Farmaceutische achtergrond. En heb jij kennis van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur zoals bijvoorbeeld een spectrofotometer of coulometer? Dan zoeken we jou!

Functie

De taken en verantwoordelijkheden van de Kwalificatie & Validatie Engineer zijn:

  • Opstellen van kwalificatieprotocollen t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur
  • Reviewen van kwalificatie documentatie t.b.v. gecomputeriseerde laboratorium apparatuur
  • Optreden als projectleider voor de kwalificatie van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages
  • Opstellen van change requests voortkomend uit eventuele technische issues en erop toezien dat wijzigingen correct worden uitgevoerd
  • Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures
  • Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur
  • Optreden als Subject Matter Expert (kennisdrager) voor het kwalificeren van gecomputeriseerde laboratorium apparatuur (kennis van SDLC/CSV en data integriteit-/security eisen)
  • Ondersteund Lab investigation processen waar nodig

Functie eisen

  • Minimaal HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische achtergrond
  • Minimaal 3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving
  • Ervaring met en kennis van projectmanagement
  • Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal (ervaring met gecomputeriseerde (ICT) systemen is een pre)
  • Ervaring met data integriteit en overige relevante richtlijnen
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP
  • Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn
  • Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren
  • Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance
  • Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken
  • Uitstekende communicatieve en sociale vaardigheden naar verschillende niveaus in de Nederlandse en Engelse taal in woord als schrift

Aanbod

Orion Engineering is al 25 jaar werkzaam in een breed spectrum van technische vakdisciplines, waardoor wij een betrouwbare partner zijn van aansprekende organisaties. Naast afwisselende projecten en de kans om te werken aan de nieuwste ontwikkelingen in je vakgebied biedt Orion Engineering je ook nog individuele begeleiding. Dit stelt je in staat om je optimaal te ontwikkelen en je kennis naar een volgend niveau te tillen. Je komt in dienst bij Orion Engineering en wordt gedetacheerd naar één van onze opdrachtgevers. Uiteindelijk maak je kans om in dienst te komen van onze opdrachtgever.

Sollicitatie

Ben je enthousiast geworden over deze vacature? Of ben je benieuwd naar de mogelijkheden die Orion Engineering jou kan bieden? Neem dan contact op met Romy Reijnders voor een persoonlijke kennismaking door te bellen naar 06-57471026 of 040-2116777. Direct je CV mailen naar Romy Reijnders kan natuurlijk ook. Wij komen graag met je in gesprek!

Print Friendly